با وجود نتایج امیدوار کننده واکسن Covid-19 ، آزمایشات باید ادامه یابد


به تازگی ، دکتر ویلیام هارتمن تعداد زیادی از مردم را رد کرد.

هارتمن یکی از سایتهای کارآزمایی بالینی فاز 3 AstraZeneca را در فاز 3 در UW Health در مدیسون ، ویسکانسین اداره می کند. اما هفته گذشته تعداد انگشت شماری از داوطلبان آزمایشی لغو شدند یا به سادگی در قرارهای خود حاضر نشدند.

پوشش کامل شیوع ویروس کرونا

هارتمن گفت: “مردم س areال می كنند كه آیا می توانند از روند كناره گیری كنند؟” اگرچه او تاکنون موفق شده است جای خالی افراد با لیست انتظار را پر کند ، اما او معتقد است که دلیل این کاهش جزئی می تواند موفقیت آشکار دو نامزد واکسن دیگر باشد: کسانی که توسط Pfizer و Moderna ساخته شده اند.

هر دو شرکت نتایج امیدوار کننده ای را از تجزیه و تحلیل اولیه آزمایشات بالینی مرحله 3 خود گزارش دادند. الکس هازارد ، وزیر بهداشت و خدمات بشردوستانه روز پنجشنبه در جلسه توجیهی گروه کاری کاخ سفید گفت که انتظار دارد Pfizer روز جمعه از مقررات نظارتی فدرال بخواهد مجوز استفاده فوری از واکسن خود را بگیرد. مدرنا گفت که قصد دارد در هفته های آینده نیز این روند را دنبال کند. این باعث می شود اولین عکس ها را در ماه دسامبر منتشر کنند.

هارتمن گفت كه او گمان می كند اگر چنین مجوزهایی واقعاً داده شود ، داوطلبان او می توانند “منتظر نزدیك شدن واكسن” باشند.

مسئولان بهداشت عمومی می گویند این اشتباه است.

دکتر استفان هان ، کمیساریار سازمان غذا و دارو ، گفت که او نگران کاهش هرگونه مشارکت در مطالعه طی مصاحبه Doc-to-Doc با خبرنگار پزشکی ارشد NBC News دکتر جان است تورس ، که از فیس بوک پخش شد.

هرچند داده های Moderna و Pfizer امیدوار کننده هستند – هر دو حدود 95 درصد کارآمد هستند – هان گفت که این شرکت ها از خط پایان فاصله دارند. نهادهای نظارتی هنوز نتوانسته اند داده های خام هیچ یک از شرکت ها را بررسی کنند.

هان گفت: “تا زمانی که به داده ها نگاه نکنیم ، تا زمانی که احساس کارآیی و ایمنی مشخصی پیدا کنیم ، این تلاش ها باید ادامه یابد.” “من مردم را به ثبت نام تشویق می کنم.”

تیم هارتمن در UW Health شامل 1000 شرکت کننده است. در حال حاضر حدود 150 ثبت نام شده وجود دارد.

واضح است که در نهایت یک یا دو واکسن برای مبارزه با بیماری همه گیر کافی نخواهد بود.

دکتر بادی کریچ ، متخصص بیماری های عفونی و مدیر برنامه تحقیقات واکسن وندربیلت در مرکز پزشکی دانشگاه وندربیلت گفت: “اگر چندین تولید کننده داشته باشیم که واکسن های بی خطر و م manyثر زیادی تهیه می کنند ، پس می توانیم افراد بیشتری را سریعاً واکسینه کنیم.” در نشویل ، تنسی.

Vanderbilt در آزمایشات بالینی Moderna شرکت می کند و هفته گذشته مطالعه جداگانه ای راجع به نامزد واکسن Johnson & Johnson آغاز کرد. کریچ اظهار داشت که وی با یادآوری به افراد که ماه ها طول می کشد تا واکسن کافی برای هر کسی که بخواهد وجود داشته باشد ، موفق به جلوگیری از افت قابل توجه داوطلبان در این مطالعه شد.

کریچ گفت: “تعداد دوزهای موجود برای مردم منطقه ما در طی چهار تا شش ماه آینده واقعاً محدود خواهد شد.” “ادامه دهید و در آزمایشات بالینی ثبت نام کنید. این فرصت خوبی است که می توانید در این همه گیری بیشتر کمک کنید.”

حتی اگر FDA واکسن اضطراری را در هفته های آینده روشن کند ، کارشناسان به کسانی که چشم به راه هستند ، یادآوری کرده اند که چنین مجوزی همان تأیید کامل نیست.

چنین تأییدیه ای نیاز به کنترل شدیدتر توسط تنظیم کننده ها – و داده های بیشتر از آزمایشات بالینی دارد.

نورمن بیلور ، رئیس و مدیر عامل شرکت Biologics Consulting ، یک شرکت مشاوره بیوتکنولوژی ، گفت: “ما تصور کاملی از ایمنی و کارآیی در صورت مجوز اضطراری نخواهیم داشت.” بیلور مدیر سابق سرویس تحقیقات و بررسی واکسن FDA است.

برای پوشش کامل شیوع ویروس کرونا ، برنامه NBC News را بارگیری کنیدک

وی گفت: “ما باید تحقیقات را ادامه و تکمیل کنیم تا FDA بتواند تشخیص دهد آیا واکسن ها مورد تأیید هستند.” “ما نمی توانیم استراحت کنیم.”

بیلور گفت که آماده شدن تعدادی از کاندیداهای واکسن “چیز خوبی” است. چهار کاندید در اواسط آزمایشات بالینی فاز 3 در ایالات متحده قرار دارند. در کل ، بیش از 100 مورد در مرحله توسعه یا مراحل دیگر تحقیق هستند.

دکتر پاول کیلگور ، محقق واکسن ها از سیستم بهداشتی هنری فورد در دیترویت ، گفت که حضور چندین تولید کننده واکسن “این اطمینان را می دهد که اگر یک یا تولید کننده دیگر مجبور شود تولید خود را به طور موقت متوقف کند ، ما یک برنامه A ، یک برنامه خواهیم داشت. B و برنامه C. “

تیم کیلگور در آزمایشات بالینی متقاضیان واکسن Moderna و Johnson & Johnson شرکت کرده است. وی گفت که آزمایش آنها تا پایان برای اطمینان از اینکه ما تا آنجا که ممکن است اطلاعات ایمنی و پاسخ ایمنی و اثربخشی را جمع آوری می کنیم بسیار مهم است.

واقع بینانه ، فکر نمی کنم این واکسن قبل از آوریل یا مه در دسترس عموم قرار بگیرد.

بیلور در مورد کارتهای جایگزین دیگری که می توانند باعث گسترش سرعت واکسن شوند هشدار داد. Moderna و Pfizer تخمین می زنند که طی چند ماه آینده می توانند صدها میلیون دوز واکسن تهیه کنند. اگرچه دلیلی برای اعتقاد به چنین پیش بینی هایی وجود ندارد ، اما ممکن است مشکلات تولیدی بوجود بیاید. بیلور پرسید: “اگر به طور مختصر بیرون بیایید چه؟”

دکتر کارلوس دل ریو ، یک مدیر در دانشکده پزشکی دانشگاه اموری در آتلانتا ، از آمریکایی ها خواست تا به یاد داشته باشند که علی رغم تشویق و استقبال از داده های مربوط به واکسن ها ، “در حال حاضر هیچ واکسنی موجود نیست.”

از روز جمعه ، گسترش Covid-19 در ایالات متحده به سطح بی سابقه ای رسید و در همه ایالت ها رشد کرد.

“زمان آن نیست که دست از نقاب زدن بردارید” و سایر اقدامات تخفیف مانند شستن دست و فاصله فیزیکی. دل ریو گفت: “جهان در آنجا می سوزد و از نظر واقع بینانه ، من فکر نمی کنم این واکسن قبل از آوریل یا مه در دسترس عموم قرار گیرد.”

NBC HEALTH را دنبال کنید توییتر & فیس بوک.




منبع: dastchin-khabar.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>