در مبارزه برای گنجاندن افراد HIV مثبت در مطالعات واکسن Covid-19



وقتی جف تیلور ، مدافع و بازمانده طولانی مدت ایدز ، از آزمایشات بالینی واکسن جدید Covid-19 در زادگاهش پالم اسپرینگز ، کالیفرنیا مطلع شد ، از فرصت استفاده کرد.

وی گفت: “من همیشه می خواهم اولین نفری باشم که چیزی را امتحان می کنم.”

اما اشتیاق تیلور کوتاه مدت بود. به محض اینکه از طریق تلفن به استخدام کننده گفت که وی HIV مثبت است ، به تیلور اطلاع داده شد که اجازه عضویت ندارد.

“من با او بحث کردم ، اما او گفت ،” من قوانینی تعیین نمی کنم. این همان چیزی است که اسپانسر ما به ما گفته است “.

به نوعی تیلور فهمید که چرا رد می شود. او به عنوان رئیس پروژه تحقیقاتی اچ آی وی + پیری ، پالم اسپرینگز ، مطالعات زیادی را خوانده است که از افرادی که دارای نقص ایمنی هستند یا داروهای تعدیل کننده سیستم ایمنی استفاده می کنند را حذف می کند.

تیلور گفت: “این چیزی است که همیشه اتفاق می افتد.”

مطالعه ای که امسال در مجله Oncology Clinical منتشر شد نشان داد که 73٪ از بیش از 1090 مطالعه ایمونوتراپی سرطان به طور خاص بیماران HIV را حذف می کند.

درج نکردن نمونه ای از تقریباً 1.2 میلیون فرد HIV مثبت در ایالات متحده در مهمترین آزمایش واکسن یک نسل غیر منطقی به نظر می رسد. در تاریخ 18 ژوئیه ، تیلور لیست خصوصی فعالان و محققان اچ آی وی را با نام IBT-Cure اعلام کرد. اندکی پس از آن ، وی پاسخی از لیندا دی ، مدیرعامل AIDS Action Baltimore ، وزن سنگین وزن دیگر در جهان برای حمایت از HIV دریافت کرد که از دهه 1980 برای واکسن ایدز مبارزه می کرد.

دی بلافاصله فهمید کسی که این آزمایشات را انجام داده است ، شامل افراد مبتلا به HIV نشده است. اما او مدتهاست که از محاکمات پزشکی فراگیرتر طرفداری می کند ، و همچنین می داند که آزمایش ها با فرصت های زیادی برای خطاهای روزمره عملیات را گسترش می دهند.

وی گفت: “پروتکل های واکسن تغییر می کند و معمولاً قبل از ارسال برای تأیید به FDA ، 20 تکرار وجود دارد.” “کسی باید مانده باشد [the HIV exclusion] داخل. “

وی اظهار داشت كه محققان نمی خواهند جمعیتی را كه گمان می كنند می تواند نتایج آنها را به خطر بیاندازد ، وارد كنند.

“کسی حتما فکر کرده است ،” خوب ، این مربوط به سیستم ایمنی است. وی گفت: “من نمی خواهم اطلاعات را با وارد كردن فردی با HIV اشتباه بگیرم.”

لیندا دی وکیل و مدیر عامل AIDS Action Baltimore است. با احترام از Lynda Dee

دی که از داستان تیلور ناراحت بود ، گروهی از فعالان را جمع کرد – از جمله نمایندگان کمیسیون ایدز لاتین و شورای اقلیت های ملی ایدز – و نامه ای به دکتر فرانسیس کالینز ، مدیر انستیتوهای ملی بهداشت ارسال کرد.

در این نامه که فعالان آن را در Change.org منتشر کرده اند ، با فوریت قابل لمس و بیش از حد عصبانیت ، نوشت: در این نامه آمده است که سیاه پوستان و لاتین ها در ایالات متحده به طور نامتناسبی تحت تأثیر HIV / AIDS و Covid-19 قرار گرفته اند و اکنون هر دو جامعه به احتمال زیاد نسبت به واکسن ویروس کرونا ابراز تردید می کنند.

فعالان همچنین گفتند که افراد مبتلا به HIV که به درمان ضد رترو ویروسی پاسخ خوبی می دهند ، آنقدر “نقص ایمنی” ندارند که از دریافت واکسن های دیگر منع می شوند. (مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری ، برخی از واکسن های زنده را برای مبتلایان به HIV که تعداد CD4 گلبول های سفید زیر 200 ندارند ، توصیه نمی کند.)

دی گفت که او همچنین با تماس های خود در دولت ایالات متحده از جمله کارل دیفنباخ ، مدیر بخش ایدز در انستیتوی ملی آلرژی و بیماری های عفونی تماس گرفته است. وی گفت که دیفنباخ به سرعت توانست بحث و گفتگو را با Moderna آغاز کند زیرا این دارو ساز برای آزمایش واکسن خود از شبکه های دولتی برای آزمایشات بالینی استفاده کرده است. (Pfizer به بودجه Warp Speed ​​دولت ایالات متحده اعتماد نمی کند.)

دیفنباخ به درخواستی برای اظهار نظر پاسخ نداد.

در 5 آگوست ، حدود هشت روز پس از انتشار نامه Dee در Change.org ، Moderna تغییر مسیر داد و برنامه هایی را برای لغو استثناهای خود اعلام کرد. طبق وب سایت FDA ، Moderna از 30،000 شرکت کننده 176 نفر مبتلا به HIV را استخدام کرده است. طبق گفته مبتلایان به اچ آی وی ، فردی که دارونما دریافت کرده و هیچ کس واکسن دریافت نکرده است ، کووید-19 ایجاد نشده است.

به گفته وب سایت FDA ، Pfizer یک روز بعد اعلامیه مشابهی را منتشر کرد و سرانجام تعداد نسبتاً کمی از افراد مبتلا به HIV – 120 نفر از 43000 شرکت کننده – را در مرحله نهایی تحقیقات خود قرار داد. هنوز هیچ مشکلی برای شرکت کنندگان HIV مثبت در واکسن Pfizer در دسترس نیست.

وب سایت CDC می گوید افراد مبتلا به HIV “می توانند واکسن بزنند” ، اما خاطرنشان می کند که اطلاعات ایمنی مخصوص این جمعیت “هنوز در دسترس نیست”. این آژانس افزود که افرادی که سیستم ایمنی ضعیفی دارند “همچنین باید از احتمال کاهش پاسخ ایمنی به واکسن و همچنین نیاز به ادامه پیروی از تمام دستورالعمل های فعلی برای محافظت در برابر COVID-19 آگاه باشند.”

اگرچه دی توانسته است بسیاری از بوروکراسی حیرت انگیز را که تصمیم می گیرد چه کسی ابتدا تزریق شود تحت فشار قرار دهد ، اما او هنوز شکایت دارد که تولیدکنندگان واکسن برای تغییر قوانین خود مدت زیادی طول کشید.

وی گفت: “ما آنها را معرفی كردیم ،” اما خدا چه خطایی است ، “وی در مورد حذف اولیه افراد مبتلا به HIV گفت.

نه Pfizer و نه Moderna به درخواستهای متعدد برای اظهار نظر پاسخ ندادند.

دکتر لری کوری ، ویروس شناسی که توسط دکتر آنتونی فاوسی ، مدیر انستیتوی ملی آلرژی و بیماری های عفونی برای انجام آزمایش های عملیاتی Warp Speed ​​انتخاب شده است ، گفت فشار بر Pfizer و Moderna بسیار زیاد است ، در دادگاه مرکز ویمبلدون بازی می کند. “

وی گفت: “من فکر می کنم که اولویت ها و کارهایی که باید انجام شود بسیار زیاد بود و فقط از رادار افتاد.”

کوری گفت که در دنیای وکالت هیچگاه “نگرانی” وجود نداشته است که افرادی که با درمان ضد رترو ویروسی عفونت HIV خود را با موفقیت کنترل می کنند ، واکنش های بدی نسبت به واکسن Covid-19 داشته باشند. سایر کارشناسان برنامه مشترک سازمان ملل در زمینه HIV / AIDS ، انجمن HIV انگلیس و Aidsmap نیز گفتند که واکسن Covid-19 باید برای افراد مبتلا به HIV ایمن و م .ثر در نظر گرفته شود.

دی و دیگران اکنون در تلاشند تا دستورالعمل CDC را تغییر دهند و افراد HIV مثبت را برای واکسیناسیون پس از بزرگسالان و کارگران اصلی در اولویت قرار دهند ، همانطور که آلمان این کار را انجام داده است. برخی شواهد نشان می دهد که افراد مبتلا به HIV نیز در معرض خطر بیشتری برای Covid-19 شدید هستند (اگرچه تحقیقات بیشتری لازم است) و تقریباً نیمی از آمریکایی های HIV مثبت بیش از سن هستند 50 سال و بنابراین بیشتر احتمال دارد که با شرایط همزمان زندگی کند که می تواند روند بیماری را پیچیده کند ، مانند دیابت یا بیماری های قلبی عروقی.

دی ، که در دهه 1980 شاهد مرگ همه دوستانش در اثر ایدز بود ، گفت که او برای نبرد بعدی آماده است.

وی گفت: “من یک پیر زن با ادعا و گسترده هستم و 33 سال است که این کار را انجام می دهم.” “مردم من را می شناسند ، به من اعتماد دارند و اغلب کمی از من می ترسند ، زیرا من این تبر جنگ در ساحل شرقی هستم و آنچه را که فکر می کنم می گویم.”

NBC Out را دنبال کنید توییتر، فیس بوک و اینستاگرام




منبع: dastchin-khabar.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>