سر و صدای پلاسما بهبود می یابد ، اما برخی می گویند درمان کووید هنوز نویدبخش است


شش ماه پس از جنجالی که توسط مقامات دولت ترامپ به عنوان “دستیابی به موفقیت” برای مقابله با بدترین اثرات Covid-19 مورد ستایش قرار گرفت ، به نظر می رسد که پلاسمای بهبودی روی طناب ها است.

تزریق پلاسمای خون از بیماران بهبود یافته Covid-19 به افراد تازه آلوده به امید تقویت پاسخ ایمنی بدن ، صدای اولیه را توجیه نمی کند. برخی از آزمایشات بالینی با مشخصات بالا نتایج ناامید کننده ای را نشان داده اند. تقاضای بیمارستان برای پلاسمای غنی از آنتی بادی کاهش یافته است. پس از یک سال تلاش ملی گسترده برای جذب اهداکنندگان Covid-19 و جمع آوری بیش از 500000 واحد از پلاسمای بهبودی Covid-19 ، معروف به CCP ، برخی از مدافعان قدیمی اظهار داشتند که اکنون به آینده خود بدبین هستند.

دکتر مایکل بوش ، رئیس م Instituteسسه تحقیقات ویتالانت ، یکی از بزرگترین برنامه های تحقیقاتی مبتنی بر انتقال خون در ایالات متحده ، گفت: “من می ترسم قطار CCP از ایستگاه خارج شود.” “ما این اشتیاق را ایجاد کردیم و سپس این مطالعات انجام شد و آنها می گویند این چیزها در ابتدا کارساز نبود.”

اما این احساس به هیچ وجه جهانی نیست. دیگر طرفداران محترم می گویند که ما پیشرفت علم را در زمان واقعی کنترل می کنیم و برای شمارش پلاسمای بهبودی خیلی زود است. آنها متذکر می شوند که مطالعات بزرگتر با استفاده از دوزهای کالیبره شده بیشتر از پلاسمای بهبودی و گروههای هدف دارتر از بیماران ، در طی یک دوره از بیماری خود ، استانداردهای پیشرفت را برآورده کرده اند و ممکن است نویدبخش باشد.

دکتر جولی کاتز کارپ ، مدیر داروی انتقال خون در بیمارستان دانشگاه توماس جفرسون در فیلادلفیا گفت: “این فقط یک داستان واقعاً جالب بود که من شاهد پیشرفت آن بودم.” “مردم به خوبی خواندن ادبیات را انجام می دهند ، اما یک هفته پاسخ مثبت است ، هفته دیگر” شاید نه “.

پلاسمای نقاهت در اواسط ماه گذشته هنگامی که سازمان غذا و دارو تحت فشار سیاسی تصمیم گرفت اجازه درمان فوری را بدهد ، علیرغم اعتراض دانشمندان دولت فدرال مبنی بر عدم اثبات این درمان ، در مکالمه ملی قرار گرفت. طی ماه های گذشته ، ده ها هزار آمریکایی به پلاسما تزریق شده اند.

در هفته های اخیر پس از دو شکست عمده ، اشتیاق کاهش یافته است: یک آزمایش بالینی بزرگ فدرال به نام C3PO ، آزمایش استفاده از پلاسمای بهبودی در بیماران با خطر بالا که با علائم خفیف تا متوسط ​​Covid-19 به اتاق اورژانس مراجعه کرده بودند ، در اواخر ماه گذشته متوقف شد پس از اینکه محققان نتیجه گرفتند که تزریق مضر نیست ، اما بعید است که به درد بیماران بخورد. در همان هفته ، تجزیه و تحلیل تلفیقی 10 مطالعه بهبودی پلاسما که در JAMA منتشر شد ، هیچ فایده آشکاری نداشت.

در ماه ژانویه ، FDA با محدود کردن استفاده از آن در بیماران بستری در پوستان در ابتدای بیماری و کسانی که شرایط پزشکی دارند و عملکرد ایمنی بدن را مختل می کنند ، مجوز اضطراری برای بهبودی پلاسما را کاهش داد. این آژانس همچنین گفت که پس از 31 مه ، فقط می توان از پلاسما با غلظت زیاد آنتی بادی برای مبارزه با ویروس استفاده کرد.

در همان زمان ، هجوم Covid-19 ، که بیشتر زمستان را ایالات متحده در خود فرو برده است ، کاهش یافته و تقاضا برای بهبود پلاسما را ایجاد کرده است. تزریق بیمارستان از حداکثر حدود 30،000 واحد در هفته در ابتدای سال به حدود 7000 در هفته در اوایل ماه مارس کاهش یافت.

با پیچیدگی بیشتر مسائل ، 646 میلیون دلار قرارداد فدرال برای پرداخت به مراکز خون ایالات متحده برای جمع آوری پلاسمای بهبودی Covid-19 در آستانه انقضا است ، و باعث می شود مراکز در سراسر کشور تجدید نظر کنند که آیا روند پیچیده جمع آوری پلاسما هنوز ارزش کار دارد. با توجه به پیچیدگی اضافه شده ، برای محصولات Covid-19 در ازای هر واحد از مراکز خون بین 600 تا 800 دلار بازپرداخت شد ، در حالی که برای هر واحد معمولی برای پلاسمای منجمد تازه ، 100 دلار استرداد می شود.

دکتر لوئیس کاتز ، مدیر ارشد پزشکی در مرکز خون منطقه ای دره می سی سی پی در Davenport ، آیووا ، گفت: “ما دستور نمی گیریم.” “من نمی خواهم محصولی را جمع کنم که به آن عادت نکند و هزینه بیشتری برای من داشته باشد.”

مقامات صلیب سرخ ایالات متحده با اشاره به تغییرات مورد نیاز در مجوز استفاده اضطراری FDA و بازار “نوظهور” ، جمع آوری مستقیم پلاسمای بهبودی را متوقف کرده اند. افرادی که قبلاً به Covid-19 آلوده شده اند ، هنوز می توانند خون کامل اهدا کنند و از آن واحدهایی که برای سطح بالای آنتی بادی مثبت هستند ، می توان به عنوان CCP استفاده کرد.

حامیان پلاسما ضمن تأیید این خرابی ها ، اعلام كردن اعلام مرگ وی تنها چند ماه پس از مطالعه بسیار احمقانه اغراق آمیز خواهد بود. ایده استفاده از پلاسمای بیماران توانبخشی برای معالجه بیماران جدید یک مفهوم چند صد ساله است که به صورت تجربی در طی زخم های متعددی از جمله آنفلوانزای ویرانگر سال 1918 ، شیوع سرخک در دهه 1930 و اخیراً ابولا مورد استفاده قرار گرفته است.

دکتر مایکل جوینر ، محقق اصلی برنامه Mayo که توسط کلینیک اجرا می شود و سال گذشته پلاسمای بهبودی را برای بیش از 100000 بیمار آمریکایی تأمین می کند ، گفت: دانشمندان به جای تسلیم شدن ، باید روش استفاده از پلاسمای بهبودی را اصلاح و انتظارات خود را کاهش دهند.

جوینر در ایمیلی گفت: “این یک دوز غیر استاندارد از یک محصول غیر استاندارد است که به همه بیماران مبتلا به بیماری پیشرفت متغیر داده می شود.” “بنابراین انتظار نتیجه به شکل کوکی هایی که برای آزمایش استاتین / حملات قلبی دریافت می کنید غیر واقعی است.”

جوینر و دیگران به تحقیقاتی اشاره کردند که همچنان نویدبخش است. در اواسط ماه فوریه ، محققان در آرژانتین گزارش دادند که دادن پلاسمای بهبودی با غلظت بسیار بالای آنتی بادی در طی سه روز از شروع علائم خفیف Covid-19 به کاهش روند پیشرفت بیماری در بیماران مسن کمک می کند. در اواسط ماه مارس ، محققان در ایالات متحده و برزیل در یک مطالعه گزارش دادند که هنوز بررسی نشده است که درمان با پلاسما علائم را در طول بستری شدن در بیماران مبتلا به Covid-19 شدید بهبود نمی بخشد. نویسندگان می نویسند ، اما این با کاهش 50 درصدی مرگ و میر پس از 28 روز همراه است ، که “ممکن است به ارزیابی بیشتری نیاز داشته باشد”.

“فوق العاده اهدا کنندگان” که واکسینه شده اند

کمیته های نظارت در این ماه از دو آزمایش بالینی پلاسمای نقاهت بودجه فدرال برای ادامه ثبت نام صدها بیمار خبر داد. یکی به سرپرستی محققان دانشگاه جان هاپکینز ، پلاسمای نقاهت را در افرادی که آلوده بودند و علائم Covid-19 را نشان دادند اما در بیمارستان بستری نبودند ، آزمایش کرد. مورد دیگر ، به هدایت محققان دانشگاه Vanderbilt ، در حال آزمایش پلاسمای بسیار موثر در بیماران بستری است.

دکتر دیوید سالیوان ، استاد میکروبیولوژی مولکولی و ایمونولوژی در دانشگاه جان هاپکینز و محقق ارشد تحقیق در مورد پلاسما در این م saidسسه گفت ، شکی نیست که آنتی بادی ها علیه ویروس کار می کنند.

سالیوان با بیان اینکه “همه چیز مربوط به دوز و زمان است” ، افزود: دادن پلاسمای بهبودی با مقادیر بالای آنتی بادی در چند روز اول عفونت بسیار مهم است.

دکتر مایکل نادسون ، مدیر پزشکی مرکز خون DeGowin در دانشگاه کالج کارور آیووا ، گفت که امیدوار کننده ترین استفاده از پلاسمای بهبودی می تواند از طریق “اهدا کنندگان فوق العاده” باشد ، افرادی که به Covid-19 آلوده شده و سپس واکسینه شده اند. دارو.

نادسون گفت که تحقیقات اولیه وی نشان داد که پلاسمای بهبود یافته ، سپس افراد واکسینه شده می توانند پنج تا 20 برابر آنتی بادی خنثی کننده بیشتری نسبت به پلاسما از کسانی که واکسینه نشده اند ، تهیه کنند. وی در سخنرانی خود برای همكاران خود نوشت: “این یك محصول تقریباً كاملاً متفاوت از آنچه در حال حاضر استفاده می شود خواهد بود.”

جوینر و دیگران بر این باورند كه از پلاسمای “تقویت شده” می توان به عنوان یك درمان ضد ویروسی قدرتمند در هنگام شروع عفونت استفاده كرد ، مشابه روش استفاده از آنتی بادی های مونوكلونال – پروتئین های ساخته شده در آزمایشگاه كه به عنوان آنتی بادی انسان در سیستم ایمنی بدن عمل می كنند. این ممکن است گزینه ارزانتری برای کشورهای کم منابع باشد که توانایی پرداخت هزینه های درمان مونوکلونال با بیش از 1200 دلار در هر دوز را ندارند.

دکتر سایمون گلین و دکتر ناهد ال کازر ، حتی دانشمندان در انستیتوی ملی بهداشت که مطالعه متوقف شده C3PO را انجام داده اند ، موافقت کردند که اطلاعات بیشتری در مورد سودمندی پلاسمای بهبودی لازم است. آنها در یک ایمیل گفتند: “جواب منفی است ، این آخرین حرف نیست.”

اما غلبه بر شک و تردید در مورد استفاده از هر نوع پلاسمای نقاهت ، چه رسد به پلاسمای “فوق العاده” ، با توجه به نتایج غلتکی که در اخیر انجام شده ، کار آسانی نخواهد بود. و استفاده گسترده از پلاسمای بهبودی به ادامه بودجه بستگی دارد. در صورت تمدید نکردن توافق نامه های قرارداد فدرال خون ، بسته به محل درمان بیماران ، احتمالاً هزینه پرداخت هزینه های پلاسمای بهبودی کوویید توسط بیمارستان ها یا بیمه های خصوصی پرداخت می شود.

در همین حال ، دولت فدرال به همراه مراکز دانشگاهی و اهداکنندگان خصوصی ، بودجه دادگاه هاپکینز و وندربیلت را تأمین کردند. و نهاد فدرال برای تحقیقات و تحقیقات زیست پزشکی حداقل 27 میلیون دلار به شرکت های غیر انتفاعی اختصاص داده است که برای ایجاد گلوبولین هایپرایمنی ، یک شکل خالص و غلیظ از پلاسما که می تواند بیماری را متوقف کند ، پلاسمای نقاهت Covid-19 را از اهدا کنندگان پرداخت می کند. انتظار می رود نتایج حاصل از آزمایشات بالینی این مرحله در اواخر بهار انجام شود.

دکتر کلودیا کوهن ، افسر ارشد پزشکی AABB ، یک سازمان غیر انتفاعی بین المللی با تمرکز بر داروهای انتقال خون و سلول درمانی گفت: “من فکر می کنم که توقف در حال حاضر اشتباه است.” “ما برخی از شواهد نشان می دهیم که کار می کند و شواهدی مبنی بر اینکه می توانیم پلاسمای با تیتر بالا تولید کنیم. بیایید ببینیم برای بیرون نگه داشتن افراد از بیمارستان چه کاری از دست ما ساخته است. “


منبع: dastchin-khabar.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>