[ad_1]

یک گروه مستقل از مشاوران سازمان غذا و دارو در اکثر موارد توصیه کرده اند آژانس از واکسن Covid-19 Moderna برای استفاده اضطراری در روز پنجشنبه استفاده کند و ایالات متحده را یک قدم به افزودن واکسن دوم به ابزارهای همه گیر خود نزدیک کند. .

اعضای کمیته مشورتی واکسن ها و محصولات ارگانیک مرتبط با آن 20 رای مثبت و 0 رای مثبت با یک رای ممتنع اعلام کردند.

پوشش کامل شیوع ویروس کرونا

انتظار می رود FDA با توصیه کمیته موافقت کند و اجازه استفاده اضطراری ممکن است بلافاصله پس از پنجشنبه شب یا جمعه صادر شود.

در MSNBC در اوایل روز پنجشنبه ، دکتر ناهید بدلیا ، یک متخصص بیماری های عفونی در دانشکده پزشکی دانشگاه بوستون ، آن را “یک روز تاریخی” خواند و گفت که ادعای اضافه شدن دو واکسن دیگر به آزمایشات بالینی مرحله 3 توسط AstraZeneca و جانسون و جانسون “تضمین می کنند که تعداد بیشتری از آمریکایی ها در دست خود شلیک می کنند.” انتظار می رود نتایج این آزمایشات در اوایل سال 2021 انجام شود.

مدرن این واکسن را با انستیتوی ملی آلرژی و بیماری های عفونی ، بخشی از انستیتو های ملی بهداشت ، تولید کرد. این شرکت همچنین بودجه تحقیق و توسعه را از Operation Warp Speed ​​دریافت کرد.

در صورت اجازه ، واکسن برای بزرگسالان 18 سال به بالا خواهد بود.

هفته گذشته ، FDA واکسن Covid-19 Pfizer-BioNTech را برای 16 سال و بالاتر تأیید کرد. تقریباً 3 میلیون دوز از این واکسن قرار است این هفته به متخصصان مراقبت های بهداشتی و افراد در مراکز مراقبت طولانی مدت تحویل شود. دوز دوم برای شات دوم که 21 روز پس از اولین بار تجویز شد ، محفوظ بود.

واکسن Moderna نیز در دو دوز تجویز می شود ، اما با فاصله 28 روز. آزمایشات بالینی نشان داده است که واکسن 94٪ در جلوگیری از بیماری علامتی طی دو هفته از دوز دوم موثر است. اثبات شده است که Pfizer نیز به همین ترتیب موثر است.

هر دو واکسن Pfizer و Moderna به یک روش کار می کنند و از قطعات کوچک یک کد ژنتیکی به نام RNA پیام رسان یا mRNA برای تقویت سیستم ایمنی بدن جهت تولید آنتی بادی علیه ویروس کرونا استفاده می کنند بدون اینکه از خود ویروس استفاده کنند.

این اولین واکسن هایی هستند که برای استفاده تایید شده اند.

هرگونه واکنش فیزیکی به عکسها – از قرمزی جزئی در محل تزریق تا آنافیلاکسی تهدید کننده زندگی – از نزدیک کنترل خواهد شد. این بیشتر به دلیل چهار مورد شناخته شده واکنش آلرژیک شدید به واکسن Pfizer است.

دو کارگر بهداشتی در آلاسکا در این هفته با دریافت فایزر با واکنشهای آلرژیک مواجه شدند و هفته گذشته نیز در دو کارگر بهداشتی در انگلستان واکنشهای حساسیتی شدید گزارش شد.

تحقیقات درباره رویدادها ادامه دارد و مشخص نیست که آیا یک ماده یا عنصر دیگر در واکسن Pfizer وجود دارد که ممکن است باعث واکنش شود.

برای پوشش کامل شیوع ویروس کرونا ، برنامه NBC News را بارگیری کنید

در جلسه کمیته مشورتی روز پنجشنبه ، نمایندگان Moderna گفتند که در میان بیش از 30،000 شرکت کننده در یک آزمایش بالینی ، هیچ موردی از آنافیلاکسی وجود ندارد که به نظر می رسد مرتبط باشد. (یک شرکت کننده 63 روز پس از دریافت دوز دوم دچار آنافیلاکسی شد. واکنش معمولاً بلافاصله پس از قرار گرفتن در معرض آلرژن رخ می دهد.)

همچنین بحث در مورد اینکه آیا افرادی که اخیراً مواد پرکننده آرایشی داشته اند ممکن است بیشتر در معرض تورم موقتی صورت پس از شلیک قرار بگیرند.

سه نفر در کارآزمایی های بالینی Moderna که دچار تورم صورت شده اند ، پرکننده هایی را نیز در گونه ها یا لب های خود دارند. این مراحل بین دو هفته تا شش ماه قبل از واکسیناسیون انجام شد.

در واقع ، عوارض جانبی خفیف دیگری نیز در میان کسانی که واکسن Moderna را دریافت کرده اند ، به خصوص پس از دوز دوم ، گزارش شده است.

شایعترین آنها درد ، تورم ، قرمزی و حساسیت در ناحیه تزریق است. سردرد ، خستگی ، ضعف ، لرز ، حالت تهوع و درد مفصل نیز گزارش شده است. فلج بل ، فلج صورت ، در چهار شرکت کننده در مطالعه گزارش شده است. سه نفر در گروه واکسن بودند و یک نفر دارونما دریافت کرد.

کمیته مشورتی همچنین تأثیر احتمالی تزریق واکسن واقعی را در مطالعه شرکت کنندگانی که دارونما دریافت کرده اند در نظر گرفت تا بتوانند از این طریق نیز بهره مند شوند.

چنین تصمیمی موافقان و مخالفانی دارد. داده های علمی با بالاترین کیفیت به تجزیه و تحلیل تفاوت بین کسانی که دارونما دریافت کرده اند و کسانی که واکسن واقعی یا داروی دیگری دریافت کرده اند ، متکی است.

اما بسیاری از اخلاق شناسان بر این باورند که داوطلبان دارونما شایسته چنین محافظتی هستند.

Pfizer و Moderna هم می گویند واکسن واقعی را به دریافت کنندگان دارونما ارائه می دهند.

NBC HEALTH را دنبال کنید توییتر & فیس بوک.



[ad_2]

منبع: dastchin-khabar.ir