واکسن Cfid-19 Pfizer توصیه های اصلی را از پنل FDA دریافت می کند


یک هیئت مستقل از متخصصان با اکثریت قریب به اتفاق توصیه کردند که سازمان غذا و دارو واکسن Covid-19 Pfizer را برای استفاده اضطراری در افراد 16 ساله و بالاتر مجاز دهد.

رأی گیری بعدازظهر پنجشنبه به 17 رای مثبت ، چهار رای مخالف و یک رای ممتنع تقسیم شد.

پوشش کامل شیوع ویروس کرونا

اگرچه FDA ملزم به رعایت توصیه پنل نیست ، اما انتظار می رود که سازمان تنظیم مقررات واکسن Pfizer را برای استفاده اضطراری مجوز دهد و بلافاصله این کار را انجام دهد.

دکتر استفان هان ، کمیساریای FDA روز پنجشنبه به TODAY گفت: “برنامه ما این است که هنگام تصمیم گیری توصیه های آنها را در نظر بگیریم و به زودی تصمیم بگیریم.” “این واقعاً به پیچیدگی موضوعات مورد بحث بستگی دارد ، اما ما قصد داریم سریع اقدام کنیم.”

ایالات متحده چهارمین کشوری است که با واکسن Pfizer ادامه می دهد. کانادا روز چهارشنبه واکسن را تأیید کرد و انگلیس این هفته استفاده از عکس ها را آغاز کرد. بحرین همچنین دسترسی به واکسن را فراهم کرده است.

داده های تا به امروز نشان می دهد که واکسن در دو دوز و با فاصله حدود سه هفته ، برای گروه های سنی و نژادی مختلف و گروه های قومی ایمن و 95 درصد موثر است.

متخصصان خارجی به طور غیرمعمول نیازی به ستایش کار واکسن Pfizer نداشتند.

دکتر اریک روبین ، ایمونولوژیست در دانشکده بهداشت عمومی هاروارد چان ، در سرمقاله ای که روز پنجشنبه در مجله پزشکی نیوانگلند منتشر شد ، نوشت: “نتایج مطالعه به اندازه کافی چشمگیر است که در هر تجزیه و تحلیل احتمالی پایدار است.” به عنوان سردبیر مسئول فعالیت می کند.

وی نوشت: “تولید بیشتر واكسن ها ده ها سال به طول انجامید ، اما این احتمال وجود دارد كه طی یك سال از مفهوم به مرحله اجرا در مقیاس بزرگ برسد.” “این یک پیروزی است.”

در حالی که رای گیری روز پنجشنبه به عنوان یک گام مثبت در مبارزه با بیماری همه گیر ویروس کرونا دیده می شود ، این در حالی است که افزایش نگران کننده ای در افراد در حال مرگ از Covid-19 وجود دارد. روز چهارشنبه ، بر اساس برآوردهای NBC News ، این تعداد به اوج جدیدی رسید ، و بیش از 3000 مرگ در یک روز بود.

شناخته شده است که عکسها برخی از عوارض جانبی را شامل می شوند ، از جمله تب ، خستگی ، سردرد و درد عضلات و مفاصل. گزارش شده است که دو نفر در انگلستان پس از دریافت گلوله واکنشهای آلرژیک شدیدی نشان دادند.

دکتر پاول اوفیت ، عضو VRBPAC و محقق واکسن در بیمارستان کودکان فیلادلفیا ، بر ادامه تحقیقات برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد احتمال واکنش های آلرژیک به واکسن و به طور کلی کسانی که آلرژی شدید دارند ، تأکید کرد.

این مسئله نیاز به “نظارت دقیق دارد تا اثبات کند که مشکلی ایجاد نمی کند. شما ده ها میلیون نفر دارید که به دلیل نظرات متخصصان بهداشت در انگلیس این واکسن را دریافت نخواهند کرد

آفیت گفت: “ما باید به مردم راحتی دهیم.” “تا زمانی که داده های بهتری نداشته باشیم این مشکل از بین نخواهد رفت.”

چنین واکنشهایی تا حدی دلیل آزمایشات بالینی واکسن Pfizer ادامه دارد. ایمنی و کارآیی آن نیز ادامه خواهد یافت ، حتی پس از شروع شلیک به سلاح.

در جلسه روز پنجشنبه ، دکتر نانسی مسونیر ، مدیر مرکز ملی ایمنی و بیماری های تنفسی در CDC و رئیس آژانس واکسن Covid-19 ، سیستم عامل ها و پایگاه های داده مختلف ردیابی را که می تواند عوارض جانبی احتمالی را کنترل کند ، بیان کرد. وقایع یا مشکلاتی که احتمالاً مربوط به واکسن است.

وی گفت: “در روز اول برنامه واکسن Covid-19 ، سیستم هایی برای نظارت بر ایمنی دریافت کنندگان واکسن راه اندازی می شوند.” این سیستم ها شامل پایگاه داده های مانیتورینگ آزمایش شده مانند سیستم گزارش دهی رویدادهای نامطلوب واکسن و همچنین یک پایگاه داده جدید CDC به نام V-SAFE است که از پیام کوتاه و نظرسنجی آنلاین برای تأیید افرادی که واکسن دریافت کرده اند برای شناسایی افراد استفاده می کند. از مسائل بالقوه ایمنی.

برنامه NBC News را برای پوشش کامل شیوع ویروس کرونا بارگیری کنیدک

یکی دیگر از ملاحظات برای حرکت به جلو یکی از سوالات اخلاقی است: آیا به کسانی که در آزمایش های بالینی شرکت کرده اند اما دارونما دریافت کرده اند ، واکسن واقعی ارائه می شود؟

فایزر گفته است كه باید به این شركت كنندگان واكسن داده شود ، اما بسیاری از خالصان فرآیند علمی تلاش می كنند تا هرچه اطلاعات ایمنی و كارآیی جمع آوری شود ، ادامه دهند.

علاوه بر این ، متخصصان می گویند ، برای حرکت به جلو اطلاعات بیشتری در مورد تأثیرات واکسن بر روی زنان باردار ، کودکان خردسال و کسانی که از نظر ایمنی بسیار بالا هستند ، لازم است.

کمیته مشورتی FDA قرار است در 17 دسامبر مجدداً جلسه بگیرد و یک واکسن مشابه Covid-19 ساخته شده توسط Moderna را در نظر بگیرد. در ماه نوامبر ، این شرکت نتایج اولیه آزمایش 3 فاز خود را منتشر کرد که نشان می دهد این واکسن تقریباً 95 درصد در جلوگیری از بیماری علامت دار موثر است.

انتظار می رود جزئیات بیشتر Moderna قبل از جلسه هفته آینده به اطلاع عموم برسد.

در جای دیگر خط تولید ، واکسن های AstraZeneca و Johnson & Johnson در مرحله 3 ادامه دارند و نتایج احتمالاً پس از سال نو وجود دارد.

NBC HEALTH را دنبال کنید توییتر & فیس بوک.




منبع: dastchin-khabar.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>