[ad_1]

واکسن تجربی Pfizer’s Covid-19 که آماده اولین مورد اضطراری در ایالات متحده است

انتظار می رود گروهی از مشاوران سازمان غذا و دارو توصیه كنند كه آژانس پس از یك جلسه ی یك روزه واكسن Pfizer را برای استفاده در مورد ایمنی و اثربخشی استفاده كند.

پوشش کامل شیوع ویروس کرونا

این پنل با عنوان کمیته مشورتی واکسن ها و محصولات ارگانیک وابسته یا VRBPAC ، شامل دانشمندان مستقل از FDA و مقامات بهداشت عمومی است. وظیفه او در روز پنجشنبه این است که تعیین کند آیا به FDA توصیه می کند که از واکسن Pfizer در ایالات متحده برای موارد اضطراری استفاده کند.

سپس FDA در روزهای آینده براساس رأی VRBPAC در مورد صدور مجوز تصمیم خواهد گرفت.

همه نشانه ها رأی مثبت به واکسن است که توسط Pfizer و داروساز آلمانی BioNTech ساخته شده است ، پس از اسنادی که روز سه شنبه منتشر شد ، نشان داد که رژیم دو دوز 95 درصد موثر است.

علاوه بر این ، به نظر می رسد برای همه گروه های سنی ، نژادی و اقلیت قومی و همچنین در افرادی که بیماری های زمینه ای مانند چاقی ، دیابت و فشار خون دارند به همان اندازه موثر است.

با این حال ، یک عضو رأی دهنده VRBPAC ادعا کرد که این گروه متعهد به تحقیق در مورد ایمنی و اثر بخشی واکسن قبل از رأی دادن است.

دکتر اوفر لوی ، مدیر برنامه واکسن های دقیق در بیمارستان کودکان بوستون ، گفت: “من می دانم که حدس و گمان های زیادی وجود دارد.” “اما تا وقتی که تمام نشود.”

FDA ملزم به رعایت توصیه های پانل های خود نیست ، اما معمولاً این کار را انجام می دهد.

ویال های واکسن تقلبی Pfizer برای Covid-19 در یک جلسه آموزشی برای کارکنان بهداشت UW در مدیسون ، ویرجینیا ، روز سه شنبه.جان مانیاچی / UW Health / از طریق رویترز

انتظار می رود کمیسیونرها درمورد موارد مختلف مربوط به واکسن Pfizer ، از جمله احتمال عوارض جانبی مانند خستگی ، تب ، سردرد و درد عضلات و مفاصل ، بحث کنند.

چهار مورد از فلج بل ، وضعیتی که باعث فلج صورت می شود ، در شرکت کنندگان در مطالعه که واکسن دریافت کرده اند و در هیچ یک از گروه هایی که دارونما دریافت کرده اند ، شناسایی شده است. حداقل یکی از بیماران بهبود یافته است. هیچ مدرکی مبنی بر ایجاد این مشکل توسط واکسن وجود ندارد ، اما احتمالاً کمیسیون نظارت طولانی مدت بر روی مشکل احتمالی را توصیه می کند.

همچنین انتظار می رود این گروه چندین واکنش آلرژیک شدید گزارش شده در انگلستان را تجزیه و تحلیل کند. واکنش های آلرژیک به واکسن ها یا سایر داروها همیشه ممکن است ، اما به طور کلی نادر هستند.

ژنرال ارتش گوستاو پرنا ، مسئول تدارکات عملیات Warp Speed ​​، یک پروژه توزیع واکسن کاخ سفید ، گفت: اگر FDA استفاده اضطراری را ارائه دهد ، انتظار می رود سرعت گسترش سریعاً آغاز شود.

برای پوشش کامل شیوع ویروس کرونا ، برنامه NBC News را بارگیری کنیدک

پرنا روز چهارشنبه به خبرنگاران گفت که اگر FDA چراغ سبز نشان دهد ، دولت قصد دارد 2.9 میلیون دوز را در هفته اول توزیع کند.

2.9 میلیون دوز اضافی برای همان افراد اختصاص داده می شود تا 21 روز پس از دوز اول ، شات دوم را دریافت كنند. به گفته پرنا ، نیم میلیون دوز دیگر در صورت بروز مشکلات تولید ذخیره می شود.

قرار است هفته آینده پنل FDA مجدداً تشکیل جلسه داده و درباره واکسن دوم ساخته شده توسط Moderna بحث و تبادل نظر کند.

NBC HEALTH را دنبال کنید توییتر & فیس بوک.



[ad_2]

منبع: dastchin-khabar.ir