[ad_1]

روز سه شنبه ، سازمان غذا و دارو اولین آزمایش Covid-19 را تأیید کرد که می توان آن را در داروخانه ها بدون نسخه پزشک خریداری کرد و به خانه برد.

این آزمایش که توسط شرکت تشخیص دیجیتال استرالیایی Ellume ساخته شده است ، برای استفاده اضطراری توسط FDA تأیید شده است. این آزمایش نیازی به ارسال نمونه به آزمایشگاه ندارد ، شبیه نحوه کار تست های بارداری در خانه.

Ellume Covid-19 Home Test یک آزمایش آنتی ژن است که برای شناسایی قطعاتی از پروتئین های ویروسی که پاسخ ایمنی در بدن ایجاد می کنند ، طراحی شده است. طبق گفته های این شرکت ، نتایج از طریق یک برنامه تلفن هوشمند فقط در 20 دقیقه ارائه می شود.

این آزمایش شامل جمع آوری یک نمونه با سواب بینی است که کاربران سپس آن را در یک تجزیه و تحلیل مجهز به بلوتوث قرار می دهند که با برنامه تلفن هوشمند همگام سازی می شود. به گفته الوم ، نتایج از طریق برنامه ارائه می شود و می تواند با متخصصان مراقبت های بهداشتی به اشتراک گذاشته شود.

الوم گفت که انتظار دارد بیش از 3 میلیون آزمایش در ژانویه 2021 با قیمت احتمالی 30 دلار یا کمتر تولید کند. این شرکت در نامه ای به NBC News اعلام کرد ، این داروها در داروخانه ها ، داروخانه ها و آنلاین در دسترس خواهد بود.

FDA گفت: آزمایش خانگی به درستی 96٪ از نمونه های مثبت و 100٪ از نمونه های منفی را در افراد با علائم Covid-19 شناسایی کرده است. در افرادی که بدون علامت نیستند ، آزمایش به درستی 91٪ نمونه های مثبت و 96٪ نمونه های منفی را تشخیص می دهد.

اگرچه آزمایش آنتی ژن نتایج سریعتری را ارائه می دهد و کارهای آزمایشگاهی کمتری را شامل می شود ، اما حساسیت آنها به اندازه واکنش زنجیره ای پلیمراز یا آزمایش PCR که روش اصلی غربالگری Covid-19 است ، نیست. به همین ترتیب ، آزمایشات آنتی ژن ممکن است نتایج منفی کاذبی را به وجود آورد که در آن بیمار آلوده باشد ، اما آزمایش آنتی ژن حساسیت کافی برای تشخیص پروتئین های ویروسی ندارد.

دکتر جف شورن ، مدیر مرکز دستگاه ها و سلامت رادیولوژی FDA گفت: “این آزمایش ، مانند سایر تست های آنتی ژن ، نسبت به آزمایش های معمول مولکولی آزمایشگاه حساسیت و حساسیت کمتری دارد.” در یک بیانیه. با این حال ، این واقعیت که می تواند به طور کامل در خانه استفاده شود و به سرعت نتیجه می دهد به این معنی است که می تواند نقش مهمی در پاسخ به یک بیماری همه گیر داشته باشد.

FDA در اعلامیه مجوز اضطراری خود اعلام کرد که نتایج مثبت Ellume در افراد بدون علائم “باید تا حد ممکن مثبت شود تا زمانی که با آزمایش دیگری تأیید شود.”

و از آنجا که آزمایش های تشخیصی می توانند موارد منفی کاذب را نیز به همراه داشته باشند ، FDA توصیه کرده است هر کسی که آزمایش منفی می کند اما علائمی مشابه Covid را تجربه می کند ، باید با ارائه دهنده خدمات بهداشتی خود مشورت کند.



[ad_2]

منبع: dastchin-khabar.ir