FDA مجاز به درمان الی لیلی با آنتی بادی های Covid-19 برای استفاده اضطراری است


سازمان غذا و دارو ، استفاده اضطراری را برای درمان آنتی بادی های مونوکلونال کولیید -19 Eli Lilly به نام bamlanivimab مجاز دانسته است.

عملکرد FDA مشخص می کند که این روش درمانی برای بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال با بیماری خفیف تا متوسط ​​در نظر گرفته شده است ، اما در معرض خطر وخیم شدن قرار دارند و نیاز به بستری شدن در بیمارستان دارند. این شامل افراد مبتلا به بیماری های اساسی بهداشتی مانند دیابت ، بیماری سلول داسی شکل ، بیماری مزمن کلیه یا چاقی یا افراد بالای 65 سال است.

پوشش کامل شیوع ویروس کرونا

این حرکت توانایی پزشکان را برای استفاده از درمان آنتی بادی مونوکلونال الی لیلی بسیار گسترش می دهد. پیش از این ، پزشکان در آزمایش های بالینی به آزمایش دارو محدود بودند.

الی لیلی در اوایل ماه اکتبر درخواست شرکت در زمینه مجوز استفاده اورژانسی را اعلام کرد ، زیرا این شرکت اظهار داشت تحقیقات نشان می دهد این روش درمانی می تواند به بیماران مبتلا به Covid-19 کمک کند تا در آنجا که باید بستری شوند پیشرفت کند.

برای پوشش کامل شیوع ویروس کرونا ، برنامه NBC News را بارگیری کنید

دکتر “پاتریشیا کاوازونی” ، سرپرست مرکز مرکز ارزیابی و تحقیقات دارویی FDA ، گفت: “این اقدام” متخصصان بهداشت در راس این همه گیر ابزاری بالقوه دیگر برای درمان بیماران مبتلا به Covid-19 است.

Bamlanivimab مشابه یکی از معالجاتی است که رئیس جمهور دونالد ترامپ هنگام بستری شدن در بیمارستان Covid-19 دریافت کرد. با این حال ، FDA حکم داده است که این مجوز استفاده اضطراری در مورد بیمارانی که در بیمارستان بستری هستند و یا به کمک تنفس نیاز دارند اعمال نمی شود. نهادهای نظارتی گفتند که در صورت نیاز به اکسیژن با سرعت بالا یا تهویه مکانیکی ، در چنین بیمارانی وضعیت بدتری نیز می توانند داشته باشند.

آنتی بادی های مونوکلونال در آزمایشگاه برای تقلید از آنتی بادی های طبیعی بدن تولید می شوند. آنتی بادی ها با شناسایی پاتوژن های خاص – در این مورد SARS-CoV-2 ، ویروسی که باعث Covid-19 می شود – و مهار سیستم ایمنی بدن برای مبارزه با آنها کار می کنند.

FDA گفت این تصمیم براساس تجزیه و تحلیل موقت آزمایش بالینی فاز 2 در 465 بزرگسال با علائم خفیف تا متوسط ​​Covid-19 است. این مطالعه نشان می دهد که این دارو با کمک به بیماران در پاک کردن ویروس از بدن ، بهتر از دارونما نیست. با این حال ، این احتمال که بیماران بعداً باید در بیمارستان بستری شوند را کاهش می دهد.

باملانی ویماب از راه وریدی به صورت یک دوز تجویز می شود. در مطالعات ایمنی در حدود 800 نفر ، این دارو باعث ایجاد واکنش آلرژیک شدید در شخصی شد که برای جلوگیری از واکنش به داروی اورژانسی به نام اپی نفرین نیاز داشت.

FDA گفت: سایر عوارض جانبی احتمالی bamlanivimab شامل حالت تهوع ، اسهال ، سرگیجه ، سردرد ، خارش و استفراغ است.

الی لیلی هم اکنون تولید این دارو را آغاز کرده و گفته است که ممکن است تا پایان سال حداکثر 1 میلیون دوز در دسترس داشته باشد.

NBC HEALTH را دنبال کنید توییتر & فیس بوک.




منبع: dastchin-khabar.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>