FDA می گوید تولیدکنندگان واکسن Covid می توانند هنگام نمایش انواع مختلف عکس ها را تغییر دهند


سازمان غذا و دارو مقدماتی را برای تولیدکنندگان دارو فراهم کرده است تا بتوانند سریعاً به انواع ویروس کرونا پاسخ دهند و محصولات اصلاح شده را بدون نیاز به آزمایشات بالینی طولانی در دسترس مردم قرار دهند.

دکتر جانت وودکاک ، بازیگر ، گفت: “ما از هر ابزاری در جعبه ابزار خود برای مقابله با این بیماری همه گیر استفاده می کنیم ، از جمله در هنگام سازگاری ویروس محرک هستیم.” کمیساریای FDA ، در بیانیه ای روز دوشنبه.

پوشش کامل شیوع ویروس کرونا

راهنمای FDA ، که روز دوشنبه منتشر شد ، مختص شرکتهایی است که برای همگام سازی با انواع تکامل یافته SARS-CoV-2 واکسن Covid-19 ، آزمایش های درمانی و تشخیصی تولید می کنند.

شواهد موجود تاکنون حاکی از آن است که به نظر می رسد دو واکسن Covid-19 که توسط Moderna و Pfizer-BioNTech در ایالات متحده تأیید شده اند ، محافظت خوبی در برابر انواع جدید دارند.

اما این واقعیت که ویروس به جهش خود ادامه می دهد ، به این معنی است که تولیدکنندگان دارو باید ادامه دهند و در صورت لزوم به سرعت سازگار می شوند. دستورالعمل های FDA نشان می دهد که شرکت ها ممکن است برای اثبات ایمنی و اثربخشی هر بار که گزینه جدیدی وجود دارد ، آزمایش های بالینی طولانی مدت انجام دهند.

این تفاوتی با نحوه تغییر واکسن آنفولانزا از سال به سال ندارد.

دکتر پیتر مارکس ، رئیس مرکز ارزیابی و تحقیقات محصولات ارگانیک FDA ، روز دوشنبه در مصاحبه با خبرنگاران گفت: “وقتی نوبت به آنفولانزا می رسد ، ما عادت به انجام چنین کاری داریم.” از آنجا که واکسن آنفلوانزا به خوبی مطالعه شده است ، آزمایش های بالینی انسان هر ساله غیرضروری است. تولیدکنندگان به سادگی عکس ها را بر اساس سویه هایی که انتظار می رود در گردش باشند اصلاح می کنند.

حتما بخوانید:
ردیاب آهنربایی و تمام زیر و بم آن

با این حال ، تا زمانی که کارشناسان اطلاعات بیشتری در مورد واکسن Covid-19 بدست آورند ، FDA همچنان به تولیدکنندگان دارو نیاز دارد تا اثر واکسن های خود را در برابر سویه های در حال ظهور بررسی کنند.

مارکس گفت: “ما باید بدانیم كه آیا سویه جدید واكسن قادر است هم سویه جدید و هم سویه قدیمی را پوشش دهد.” حداقل در این بین داده های ایمنی اضافی مورد نیاز خواهد بود.

برای پوشش کامل شیوع ویروس کرونا ، برنامه NBC News را بارگیری کنیدک

مارکس گفت: “پس از انجام سه یا چهار بار این کار ، همه موارد را بررسی خواهیم کرد ، و اگر همه چیز ثابت به نظر برسد ، پس می توانیم بیشتر به سمت مدل آنفولانزا حرکت کنیم.”

دستورالعمل های FDA همچنین به توسعه دهندگان آزمایش های تشخیصی Covid-19 و تولیدکنندگان درمان های آنتی بادی مونوکلونال توصیه می کند که چگونه انواع جدید بر تأثیر آنها تأثیر بگذارد.

NBC HEALTH را دنبال کنید توییتر & فیس بوک.




منبع: dastchin-khabar.ir

دیدگاهتان را بنویسید

hacklink al hd film izle php shell indir siber güvenlik türkçe anime izle Fethiye Escort android rat duşakabin fiyatları fud crypter hack forum bayan escort - vip elit escort lyft accident lawyer html nullednulled themesGeciktirici