[ad_1]

سازمان غذا و دارو روز جمعه اعلام کرد که اولین واکسن Covid-19 را برای استفاده اضطراری در ایالات متحده تأیید کرده است – اولین نشانه اصلی و آزار دهنده برای آمریکایی ها مبنی بر اینکه روزهای همه گیری قابل شمارش است.

در نامه ای از FDA به Pfizer آمده است كه “مزایای شناخته شده و بالقوه Pfizer-BioNTech COVID-19” بیشتر از خطرات احتمالی افراد 16 ساله و بالاتر است.

پوشش کامل شیوع ویروس کرونا

انتظار می رود این واکسن که توسط Pfizer و شریک آن BioNTech ساخته شده است ، آخر هفته آخر در سراسر کشور تحویل داده شود و برای متخصصین مراقبت های بهداشتی و همچنین کارکنان شاغل در مراکز مراقبت طولانی مدت در نظر گرفته شود.

این دو مرحله در مرحله 1 معرفی واکسن با هم حدود 24 میلیون نفر را نشان می دهد – 3 میلیون نفر از ساکنان مراکز مراقبت طولانی مدت و 21 میلیون کارگر بهداشتی در خط اول درمان بیماران مبتلا به Covid-19.

Onisis Stefas ، مدیر ارشد داروخانه در Northwell Health در نیویورک ، گفت: “تیم های ما متعهد و آماده دریافت آن هستند” ، افزود: سیستم های بهداشتی باید حدود 48 ساعت قبل از اعزام اطلاع رسانی کنند.

با تأیید FDA ، انتظار می رود منابع واکسن به سرعت حرکت کنند تا اولین دوزهای واکسن دوشنبه یا سه شنبه تجویز شود ، یک مقام وزارت بهداشت و خدمات بشردوستانه به NBC News گفت.

واکسن Covid-19 Pfizer هم ایمن و هم بسیار موثر نشان داده شده است. آزمایشات بالینی فاز 3 واکسن نشان داد که این واکسن در دو گروه مختلف و در دو گروه و با فاصله حدود سه هفته 95٪ در گروههای مختلف سنی و نژادی موثر است.

اسناد منتشر شده در روز سه شنبه نشان داد که حتی یک شلیک می تواند حدود 50 درصد مصونیت ایجاد کند ، اگرچه FDA گفت: برای محافظت حداکثر دو عکس لازم است.

روز پنجشنبه ، گروهی از مشاوران مستقل FDA اکثر موارد به مجوز استفاده اضطراری از سازمان تنظیم مقررات رای دادند. FDA به طور پیش بینی شده از توصیه های هیئت خود پیروی می کند و روز بعد واکسن را مجاز می کند.

تعداد معدودی از مخالفین در میان هیئت مشاوره وجود داشت ، اما برخی اظهار داشتند که اطلاعات کافی برای توصیه عکس به نوجوانان 16 و 17 ساله وجود ندارد ، اگرچه در آن آزمایشات بالینی شرکت کنندگان در آن سن شرکت داشتند.

یکی از اعضایی که به مشاوره استفاده اضطراری رای مثبت داد ، دکتر آرچانا چاترجی ، رئیس دانشکده پزشکی شیکاگو و معاون رئیس امور پزشکی در دانشگاه روزالیند فرانکلین شیکاگو بود.

چاترجی در ایمیلی به CNBC نوشت: “ما اطلاعات محدودی در مورد ایمنی و اثربخشی در مورد چگونگی تأثیر واکسن بر روی جمعیت کودکان داریم. “از آنجا که بیشتر آنها واجد شرایط واکسن در آینده نزدیک نخواهند بود و از آنجایی که در گروه پرخطر نیستند ، معتقدم وقت داریم که داده های اضافی را در این گروه و گروه های سنی جوانتر جمع آوری و تجزیه و تحلیل کنیم.”

در غیر این صورت ، چاترجی گفت که وی از استفاده اضطراری واکسن Pfizer پشتیبانی می کند.

دکتر دیوید کیم ، مدیر بخش واکسن در دفتر بیماری های عفونی و سیاست HIV / AIDS در وزارت بهداشت و خدمات بشردوستانه ، یکی دیگر از اعضای رأی دهنده “نه” ، در یک ایمیل به CNBC گفت که “بله” رأی می دهد. “اگر رأی دادن به توصیه مجوز برای افراد 18 سال به بالا محدود بود.

در حال حاضر هیچ نشانه ای وجود ندارد که کسانی که Covid-19 داشته اند نباید واکسن دریافت کنند. تصور می شود که عفونت مجدد Covid-19 نادر است ، اما اگر با گذشت زمان سطح آنتی بادی طبیعی ضعیف شود ، ممکن است بیش از یک بار فرد آلوده شود.

برای پوشش کامل شیوع ویروس کرونا ، برنامه NBC News را بارگیری کنیدک

ایالات متحده چهارمین کشوری است که واکسن Pfizer را پس از انگلستان ، کانادا و بحرین آزاد می کند.

عوارض جانبی احتمالی واکسن از نزدیک کنترل خواهد شد. تب ، خستگی ، سردرد و درد عضلانی و مفصلی را می توان انتظار داشت.

استفاس از سلامت نورثول گفت: “عوارض جانبی همیشه چیز بدی نیستند.” “این نشان می دهد که بدن شما به واکسن پاسخ می دهد و پاسخ ایمنی بدن شما در حال کار است.”

کمیته مشورتی FDA قرار است در روز 17 دسامبر مجدداً جلسه بگیرد و یک واکسن مشابه ساخته شده توسط Moderna را بررسی کند. در ماه نوامبر ، این شرکت نتایج اولیه مطالعه مرحله 3 خود را منتشر کرد که نشان می دهد این واکسن در جلوگیری از بیماری علامت دار نزدیک به 95 درصد است.

انتظار می رود جزئیات بیشتر Moderna قبل از جلسه هفته آینده به اطلاع عموم برسد.

NBC HEALTH را دنبال کنید توییتر & فیس بوک.



[ad_2]

منبع: dastchin-khabar.ir